Te voy a contar algo que no suele aparecer en los protocolos de validaci\u00f3n. Hace unos tres a\u00f1os, recib\u00ed una llamada urgente del director de planta de un laboratorio en Guadalajara. \u00abTenemos variaciones de humedad del 20% en el almac\u00e9n de materias primas y ya rechazaron dos lotes por micro crecimiento\u00bb, me dijo. El problema no estaba en sus salas blancas -que funcionaban perfectamente- sino en ese espacio \u00absecundario\u00bb donde se almacenaban los principios activos.<\/p>\n\n\n\n
Despu\u00e9s de analizar varias opciones, implementamos climatizaci\u00f3n evaporativa<\/strong> con un enfoque espec\u00edfico para farmac\u00e9utica. Los resultados nos sorprendieron incluso a nosotros.<\/p>\n\n\n\n En esta industria, nos enfocamos tanto en las \u00e1reas cr\u00edticas que descuidamos los espacios intermedios. En ese proyecto en Guadalajara, identificamos tres problemas concretos donde la climatizaci\u00f3n evaporativa<\/strong> termin\u00f3 siendo la soluci\u00f3n ideal:<\/p>\n\n\n\n Al principio, el comit\u00e9 de calidad se mostr\u00f3 esc\u00e9ptico. \u00ab\u00bfClimatizaci\u00f3n evaporativa<\/strong> en una planta farmac\u00e9utica? Suena a riesgo microbiol\u00f3gico\u00bb, coment\u00f3 la responsable de QA. Tuvimos que dise\u00f1ar un protocolo de validaci\u00f3n exhaustivo que incluy\u00f3:<\/p>\n\n\n\n Los resultados del piloto en el almac\u00e9n de materiales de empaque fueron reveladores para la climatizaci\u00f3n evaporativa<\/strong>:<\/p>\n\n\n\n De ese y otros proyectos similares, aprend\u00ed varias cosas clave sobre la climatizaci\u00f3n evaporativa<\/strong>:<\/p>\n\n\n\n Despu\u00e9s de 7 implementaciones exitosas en farmac\u00e9uticas, he identificado los escenarios ideales para la climatizaci\u00f3n evaporativa<\/strong>:<\/p>\n\n\n\n En el caso de Guadalajara, los n\u00fameros finales del primer a\u00f1o con climatizaci\u00f3n evaporativa<\/strong> fueron contundentes:<\/p>\n\n\n\n Hoy, cuando visito esa planta en Guadalajara, el sistema de\u00a0climatizaci\u00f3n evaporativa<\/strong>\u00a0lleva m\u00e1s de dos a\u00f1os operando sin incidencias. El mismo responsable de QA que dudaba al principio, ahora recomienda la\u00a0climatizaci\u00f3n evaporativa<\/strong>\u00a0a otras plantas del grupo.<\/p>\n\n\n\n La lecci\u00f3n fue clara: en nuestra obsesi\u00f3n por las tecnolog\u00edas complejas, a veces olvidamos que soluciones como la climatizaci\u00f3n evaporativa<\/strong> -bien implementadas y validadas- pueden resolver problemas complejos.<\/p>\n\n\n\n En BioAire, hemos desarrollado una metodolog\u00eda espec\u00edfica de climatizaci\u00f3n evaporativa<\/strong> para farmac\u00e9uticas que incluye validaci\u00f3n GMP desde el dise\u00f1o. Porque entendemos que en esta industria, no se trata solo de enfriar aire, sino de proteger la salud de los pacientes.<\/p>\n\n\n\n 1. \u00bfDe verdad no hay riesgo microbiol\u00f3gico con la climatizaci\u00f3n evaporativa?<\/strong> 2. \u00bfQu\u00e9 pasa con la climatizaci\u00f3n evaporativa cuando hay altas temperaturas externas?<\/strong> 3. \u00bfEl mantenimiento de la climatizaci\u00f3n evaporativa no es muy complejo para cumplir GMP?<\/strong> 4. \u00bfFunciona la climatizaci\u00f3n evaporativa en zonas h\u00famedas como Veracruz?<\/strong> 5. \u00bfC\u00f3mo convenzo a mi comit\u00e9 de calidad sobre la climatizaci\u00f3n evaporativa?<\/strong> <\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":" Te voy a contar algo que no suele aparecer en los protocolos de validaci\u00f3n. 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C\u00f3mo Implementamos la Climatizaci\u00f3n Evaporativa (y los Obst\u00e1culos que Enfrentamos)<\/strong><\/h4>\n\n\n\n
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Lecciones Aprendidas sobre la Climatizaci\u00f3n Evaporativa que No Encontrar\u00e1s en los Manuales<\/strong><\/h4>\n\n\n\n
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\u00bfCu\u00e1ndo Realmente Vale la Pena Considerar la Climatizaci\u00f3n Evaporativa?<\/strong><\/h4>\n\n\n\n
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Los N\u00fameros que Convinieron al Director Financiero sobre la Climatizaci\u00f3n Evaporativa<\/strong><\/h4>\n\n\n\n
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Reflexi\u00f3n Final: Por qu\u00e9 Sigo Recomendando la Climatizaci\u00f3n Evaporativa<\/strong><\/h4>\n\n\n\n
\n\n\n\nPreguntas que Suele Hacerme el Personal de Planta sobre Climatizaci\u00f3n Evaporativa<\/strong><\/h3>\n\n\n\n
En los 7 a\u00f1os que llevo implementando climatizaci\u00f3n evaporativa<\/strong> en farmac\u00e9uticas, nunca hemos tenido una incidencia microbiol\u00f3gica atribuible al equipo. La clave est\u00e1 en el protocolo de mantenimiento que dise\u00f1amos espec\u00edficamente para cada planta.<\/p>\n\n\n\n
Justo ah\u00ed es donde mejor funciona la climatizaci\u00f3n evaporativa<\/strong>. En una planta en Monterrey, durante una ola de calor que lleg\u00f3 a 42\u00b0C externos, el almac\u00e9n con climatizaci\u00f3n evaporativa<\/strong> se mantuvo a 26\u00b0C con 55% HR.<\/p>\n\n\n\n
Al contrario, el mantenimiento de la climatizaci\u00f3n evaporativa<\/strong> es m\u00e1s simple que mantener un sistema de HVAC tradicional. Creamos SOPs espec\u00edficos que su personal de mantenimiento puede ejecutar sin problemas.<\/p>\n\n\n\n
S\u00ed, pero el enfoque de la climatizaci\u00f3n evaporativa<\/strong> cambia. En Veracruz implementamos un sistema combinado donde la climatizaci\u00f3n evaporativa<\/strong> maneja el 80% del a\u00f1o.<\/p>\n\n\n\n
Te ayudo. Preparamos un dosier t\u00e9cnico sobre\u00a0climatizaci\u00f3n evaporativa<\/strong>\u00a0con todas las validaciones y casos de \u00e9xito en farmac\u00e9uticas mexicanas. Normalmente, hacemos una prueba piloto de 30 d\u00edas con medici\u00f3n independiente.<\/p>\n\n\n\n